A Aconsa acompanyem els responsables de les empreses fabricants o comercialitzadores de complements alimentaris en tots els tràmits regulatoris que apliquen a la seva posada al mercat, incloent-hi, si cal, la inscripció prèvia al Registre General Sanitari d’Empreses Alimentàries i Aliments (RGSEAA), l’obtenció del Codi Nacional de Parafarmàcia o altres gestions que depenen de cada cas.
La posada al mercat de complements alimentaris com els suplements esportius, probiòtics, multivitamínics, suplements de ferro o de calci, etc., requereix assegurar-se que compleixen els requisits per ser aprovats per les autoritats competents. Alguns responsables de la comercialització de complements alimentaris hi veuen un simple tràmit comunicatiu. No obstant això, notificar aquesta activitat no implica l'aprovació per part de l'administració: encara que l'operador pot començar a comercialitzar aquests productes, pot ser requerit per qualsevol irregularitat inherent al producte o per deficiències a l'etiquetatge, que fins i tot poden suposar la seva retirada provisional del mercat per esmenar-lo, cosa que donarà avantatge als competidors, podent suposar conseqüències econòmiques i d'imatge.
A Aconsa partim de la base que no hi ha millor assessoria en un procediment que depèn en gran mesura d'una correcta informació sobre un producte que un laboratori que duu a terme anàlisi de composició de productes, té un extens coneixement de la normativa en la matèria i té una àmplia experiència en l'acompanyament d'empreses en la posada al mercat dels seus productes alimentaris, incloent els complements alimentaris.
La legislació espanyola limita més que en altres països els components amb efectes nutricionals i fisiològics que es poden incloure en un complement alimentari, per la qual cosa cal comprovar si aquesta composició s'ajusta als requisits, tant en la presència o absència de components com en les seves quantitats. Per això poden ser necessàries anàlisis com cromatografia de líquids d'alta resolució (HPLC), espectroscòpia de masses (MS) i espectroscòpia infraroja (IR), entre d'altres.
La normativa preveu que l'etiqueta dels complements alimentaris tingui unes característiques molt concretes quant al contingut, com ara l'especificació de la categoria dels nutrients o substàncies que caracteritzen el producte i les seves quantitats amb valors, indicadors i expressions específics, la dosi recomanada, la data de caducitat, afirmacions concretes obligatòries per llei sobre el consum de complements alimentaris, etc., i al format, com a la localització de la informació dins de l'etiqueta, mides de la font, etc.
Notifiquem la posada al mercat del producte a Espanya seguint el camí més ràpid i econòmic per al client, incloent-hi el menor import possible en concepte de taxes. De vegades pot ser necessari buscar alternatives a la notificació a Espanya, per les limitacions quant a la composició que pot incorporar el complement, com ara notificar el producte a un altre país de la Unió Europea per aplicar el Principi de Reconeixement Mutu.
En casos en què els clients hagin iniciat el procés de notificació de posada al mercat per altres vies i es trobin amb requeriments de l'administració en matèries que no havien anticipat, els ajudem a solucionar els errors, emetent resposta en termini i forma, etc.
La notificació de posada al mercat de complements alimentaris i altres tràmits relacionats han de dur-la a terme laboratoris, empreses fabricants, importadors o distribuïdors de complements alimentaris i segons el cas, d'altres articles de parafarmàcia, com ara cosmètics i productes de cura personal, alimentació infantil i articles de puericultura, aliments dús mèdic especial, etc. En definitiva:
Empreses de la UE sense domicili a Espanya que volen comercialitzar a Espanya, que han de respondre davant de l'AESAN.
Empreses d'Espanya que volen comercialitzar a Espanya productes importats, que han de respondre davant de l'AESAN.
Empreses d'Espanya que volen exportar productes fabricats a Espanya dins de la UE, que han de respondre davant de la comunitat autònoma on tinguin el domicili social.
Al nostre laboratori assessorem i tramitem tota la documentació necessària davant les autoritats competents.